[常見問題]

  • 2019冠狀病毒病的病徵是什麼?
    根據內地衞生部門提供的資料,個案的病徵包括發燒、乏力、乾咳及呼吸困難。其中部分患者病情嚴重。年齡較大或有慢性疾病患者,有較大機會出現嚴重情況1

 

  • 2019冠狀病毒病是如何傳播的?
    經呼吸道飛沫傳播是主要的傳播途徑,亦可通過接觸傳播1

 

  • 什麼是潛伏期?2019冠狀病毒病的潛伏期有多久?
    「潛伏期」指從感染到出現疾病臨床症狀之間的時間。現時對2019冠狀病毒病潛伏期的估計大多是1到14天,最常見的5天左右(平均4至7天) 1

 

  • 測試的原理是什麼?
    Dr. Freeman COVID-19 新型冠狀病毒快速測試是一種基於免疫層析法的測試,可檢測人血中針對 COVID-19 的 IgG 和IgM抗體。測試裝置中的硝化纖維膜包含兩條測試線(G和M)和一條對照線(C)。 G 線預塗有Mouse anti-human IgG,用於檢測抗 COVID-19 的 IgG。M 線預塗有 Mouse anti-human IgM,用於檢測抗 COVID-19 的 IgM。C 線塗有 Goat anti-mouse IgG。當樣本加到測試裝置時,它會穿過結合墊,重組抗原膠體金顆粒與樣本中的 COVID-19 IgG 和 IgM 抗體產生反應,形成免疫複合物。複合物通過毛細作用沿纖維膜移動,與在測試區域中的抗體接觸。測試區域中出現顏色線表示冠狀病毒呈陽性結果。測試區域中沒有顏色線表示陰性結果。複合物繼續移動到對照區域與固定化試劑反應,令對照區域出現顏色線。對照區域的顏色線確認檢測正常運作,結果有效。 2

 

  • 一盒測試套裝包括什麼配件?
    2個測試裝置、4支一次性使用的採血針(其中兩支備用)、4片酒精棉、1支稀釋液(供兩次測試)、2支吸管、 1份說明書 (以上配件供兩次測試使用)

 

  • 這測試涉及哪些風險?
    初步篩查測試有可能造成假陽性或假陰性結果。假陽性結果的風險包括(但不限於)引致不必要的治療及心理壓力。假陰性結果的風險包括(但不限於)治療延誤和因缺乏對感染者的監控而導致 COVID-19 社區感染傳播增加。 2

 

  • 儲存要注意什麼?
    檢測裝置應放在密封的鋁箔袋中,保存溫度為 2°C 至 30°C 2
    保質期:請參閱包裝盒上的有效日期2

 

  • 測試裝置可以使用什麼測試樣本?
    測試裝置可以使用全血、血漿、血清、手指針刺取血(全血)進行操作。2
    全血(化驗所適用):將樣本收集在含有抗凝血劑(如EDTA、肝素或檸檬酸鈉)的收集管中。收集後立即進行測試,或可以在2~8°C保存最長24小時。2
    血漿(化驗所適用):用含抗凝血劑的收集管收集樣本後用離心機處理。樣本可在2~8°C保存3天。冷凍樣本可保存更長時間。 2
    血清(化驗所適用):用不含抗凝血劑的收集管收集樣本,在室溫下放置30分鐘後用離心機處理。血清樣本可以在2~8°C保存3天。冷凍樣本可保存更長時間。 2
    手指針刺取血(全血):用採血針在乾淨的指尖上收集樣品。避免擠壓指尖,因為擠壓指尖會稀釋血液樣本。收集樣本後應立即進行檢測。 2

 

  • 本產品的測試結果可作為唯一準則診斷2019冠狀病毒病嗎?
    本測試旨在透過檢測 COVID-19 抗體,對新型冠狀病毒感染進行初步篩查。使用者不應以本測試結果作為診斷病毒感染的唯一準則,必須配合其他檢測及醫生的臨床評估以作出準確的診斷。2

 

  • 測試的準確性是否會受到其他疾病史的影響?
    如測試者曾經受其他冠狀病毒株(例如 HKU1, NL63, OC43或 229E)感染,測試結果會有機會受影響。2

 

  • Dr. Freeman COVID-19 新型冠狀病毒快速測試的靈敏度和特異度是多少?
    根據產品臨床測試報告,測試的特異度為100%,靈敏度在樣本呈陽性的第8天以後可高達90%。2

 

  • 如對測試結果有任何懷疑該怎麼辦?
    如對測試結果有任何懷疑,可諮詢醫生的專業意見及再做一次測試,因為抗體會在感染後隨著時間增加。根據產品臨床測試報告,測試的靈敏度在樣本呈陽性的第8天以後可高達90%。3

 

  • 如懷疑受感染、感到不適或出現任何病徵該怎麼辦 ?
    本產品只適用於初步篩查,檢測結果應配合其他臨床症狀進行診斷。如果對檢測結果有任何疑問,應立刻尋求醫生的專業意見。如懷疑受感染、感到不適或出現任何病徵; 如發燒、咳嗽、流鼻水及喉嚨痛等,亦應立即求醫,以作出適當的診斷。2 

 

  • 測試結果如何解讀?
    醫學文獻指出,免疫球蛋白M(IgM)會於受感染後的短期內出現,而免疫球蛋白G(IgG)則會在感染較後期出現。

    對於COVID-19 IgG/IgM抗體測試的結果,該醫學文獻*有以下分析:

    在測時沒有病徵的受試者

    IgGIgM皆呈 – 受試者沒有製造COVID-19抗體,受試者過去曾受感染的可能性不大,不過不能排除將來受感染的可能性。另外,IgG及IgM陰性結果亦不能排除受試者曾經接觸病毒而並未開始製造抗體的可能性。受試者仍有傳播病毒的可能性,建議繼續保持社交距離及遵守當地的管制措施。受試者一旦出現病徵,應立即求醫,以作出適切治療及診斷

    IgG呈IgM呈 – 受試者的免疫系統已經製造出較長效的COVID-19抗體,表示受試者可能已受感染數周。受試者應進一步進行核酸測試以排除傳播病毒的可能性。

    IgG呈IgM呈 – 結果代表受試者可能在近期受病毒感染。受試者應立即自我隔離,並求醫作進一步診斷。受試者即使沒有病徵,仍有可能傳播病毒。應考慮在14至21日後,重做一次抗體測試以觀察IgG是否出現。另外亦應考慮進行核酸測試判斷病毒傳播的情況。

    IgG
    IgM皆呈 – 受試者可能在早於14天前受病毒感染。受試者即使沒有病徵,仍有可能傳播病毒。受試者應立即自我隔離,並求醫作進一步診斷。應考慮在7至14日後,重做一次抗體測試以觀察IgG是否出現。另外亦應考慮進行核酸測試判斷病毒傳播的情況。


    在測時出病徵的受試者

    IgGIgM皆呈 – 如症狀在7天或之前已經出現,則感染COVID-19的機會相對較低。不過仍建議受試者進行一系列呼吸系統疾病測試 (包括COVID-19核酸測試、流感及支氣管炎等)。如症狀在7天內出現,不能排除感染COVID-19的機會。受試者應立即自我隔離,在7天或之後應進行核酸測試,如果未能進行核酸測試,可重做一次抗體測試。如果症狀嚴重及症狀顯示疑似感染COVID-19,則應進行核酸測試。

    IgG呈IgM呈 – 受試者可能處於感染的後期階段,但仍有可能傳播病毒,應立即自我隔離。另外,受試者應進行核酸測試判斷病毒傳播的情況。

    IgG呈IgM呈 – 受試者可能在近期受病毒感染,有傳播病毒的可能。受試者應立即自我隔離,並求醫作進一步診斷。14至21日後,可考慮重做一次抗體測試以觀察IgG是否出現。另外亦可進行核酸測試判斷病毒傳播的情況。

    IgGIgM皆呈 – 受試者可能在早於14天前受病毒感染。受試者極有可能傳播病毒,應立即自我隔離,並求醫作進一步診斷。應考慮在7至14日後,重做一次抗體測試以觀察IgG是否出現。另外亦可進行核酸測試判斷病毒傳播的情況。

    * Jacofsky D, et al. J Arthroplasty 2020; S0883-5403(20): 30442-3.
    注意:以上僅為轉載醫學文獻之內容,並非本測試的指示。如有感到不適、懷疑受感染或對測試結果有任何疑問,應立即求醫, 以作出適切治療及診斷。如嘗試自我診斷可能會使病情惡化。另外,本測試旨在透過檢測 COVID-19 抗體,對新型冠狀病毒感染進行初步篩查。使用者不應以本測試結果作為診斷病毒感染的唯一準則,必須配合其他檢測及醫生的臨床評估以作出準確的診斷。

 

  • 測試結果呈陽性怎麼辦?
    測試結果呈陽性應立即求醫,以作出適當的治療。所有樣本均有潛在傳染性,請小心處理。

 

  • 為什麼每個測試套裝有兩個一次性採血針?
    一次性採血針在正常操作下,只需要一個,第二個是備用的。

 

資料來源

  1. Centre for Health Protection. Frequently Asked Questions on Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). https://www.chp.gov.hk/en/features/102624.html. Accessed: 28th Apr 2020.
  2. Dr. Freeman COVID-19 IgG/IgM Test Instruction for Use.
  3. Humasis COVID-19 IgG/IgM Test Technical File Mar 2020